Aprueban un derivado del cannabis para pacientes de esclerosis múltiple

El producto, cuyo precio precio y reembolso aún deben ser autorizados por Sanidad, podría comercializarse antes de finales de año

Las autoridades sanitarias han dado luz verde a la comercialización en España de Sativex, un medicamento derivado del cannabis para el tratamiento de la espasticidad en pacientes de esclerosis múltiple, según ha comunicado la Comisión Nacional del Mercado de Valores.
Antes de su comercialización, Sativex, de los laboratorios GW Pharmaceuticals, requiere la aprobación de precio y reembolso por parte del Ministerio de Sanidad, proceso que está previsto que finalice en el cuarto trimestre de 2010. Este medicamento será comercializado en Europa (excepto en el Reino Unido) por Almirall S.A.
Por otra parte, GW Pharmaceuticals ha iniciado los trámites de registro por el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM) para la aprobación de Sativex en otros estados miembros de la UE, incluidos los principales mercados como Alemania, Francia e Italia.
La agencia regulatoria del Reino Unido, la Medicines and Healthcare product Regulatory Agency (MHRA), que aprobó Sativex en junio de 2010, ha aceptado actuar como Estado miembro de referencia en este proceso de registro.

http://www.elcorreo.com/vizcaya/rc/...1007281046.html

Aprueban en España un medicamento derivado del cannabis
JANO.es · 29 Julio 2010 09:43
Sativex® es un tratamiento para pacientes con esclerosis múltiple, que se venderá únicamente con receta médica y estará disponible a finales de año.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acaba de autorizar el primer medicamento derivado del cannabis, indicado para pacientes con esclerosis múltiple (EM).
El fármaco, que será comercializado por Almirall bajo el nombre de Sativex® y que ya estaba aprobado en Canadá, está indicado para el tratamiento de la espasticidad o contracturas que sufren los pacientes con esclerosis múltiple.
Sativex® -un modulador del sistema endocannabinoide- es el primero de una nueva clase de fármacos para el tratamiento de la espasticidad asociada a la EM. Se administra en forma solución para pulverización bucal y tiene un régimen de dosificación flexible, lo que resulta especialmente adecuado, dada la variabilidad tanto de la espasticidad como de la propia esclerosis múltiple de un paciente a otro, según informa el laboratorio en su página web.

Alternativa terapéutica
La ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, asegura que el medicamento se utilizará "de forma muy controlada", sólo cuando el médico especialista lo solicite y las otras alternativas terapéuticas no hayan funcionado. "Será un estudio caso por caso y para un grupo muy controlado de pacientes", ha insistido Jiménez, recordando además que "no está previsto que se extienda a otros usos". El fármaco se suministrará únicamente con receta médica.
De hecho, y como ha explicado Jiménez durante una visita a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), en España ya se utilizaba desde el año pasado "como medicamento importado" para los mismos casos.
Sanidad tiene pendiente de aprobación su precio y fecha de venta en farmacias, proceso que está previsto para el cuarto trimestre de 2010.
Sativex® ha sido desarrollado por la compañía británica GW Pharmaceuticals y será comercializado en toda Europa, excepto en el Reino Unido, por los laboratorios españoles.

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